美国是创新药的主要市场国之一，创新药占整个医药市场的比例超过50%。目前，不少开展License-out交易的中国创新药企业，其受让方为美国的跨国药企。因此，笔者以受让方为美国企业为例，分析在License-out交易谈判过程中，收入性质判定对授权方的税收影响。

从美国联邦所得税角度，非美国税收居民企业（以下简称“非居民企业”）一般只需要就与在美国从事的贸易或商业有实际关联的收入，或者来源于美国的收入缴纳美国联邦所得税。非居民企业因在美国境内使用无形资产（专利等）权益取得的特许权使用费收入，为来源于美国的收入。如果该非居民企业没有在美国从事贸易或商业，一般来讲，其取得的收入需要适用30%的税率在美国缴纳预提所得税，如果有可以适用的税收协定，以税收协定规定的税率为准。在常见的跨境License-out交易中，美国受让方作为预提所得税的代扣代缴方，往往会就License-out交易金额扣除30%的美国预提所得税，再将净额支付给授权方。

因此，对于授权方而言，应当衡量License-out交易中的收入性质究竟是特许权使用费收入还是无形资产销售收入。在判定收入性质时，应根据事实综合分析，主要因素包括：无形资产的重大权益是否被转让，收到的款项是否为非或有支付，是否来源于美国市场等。如果跨境License-out交易实质是出售无形资产，那么交易产生的非或有支付（首付款等）通常不需缴纳美国预提所得税。

笔者建议，创新药企业开展License-out交易谈判前，尽早引入专业的税务团队，从税收角度提供谈判协助，进而合理降低交易的税收成本。对于已经达成License-out交易且按规定代扣代缴美国预提所得税的企业，可以根据交易实际情况判定其收入实质，如果确定收入为出售无形资产，可以在专业税务团队的帮助下申请退税。

（作者：于子龙系毕马威中国生命科学行业主管合伙人，王怡系毕马威中国美国税合伙人，施晓轩系毕马威中国香港税务总监）