近日,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,来自多个省份的医疗康养企业家代表、工会系统劳模职工疗休养单位代表等齐聚一堂,开展琼海医疗康养旅游产业考察活动,共商合作机遇。
作为我国唯一的“医疗特区”,博鳌乐城国际医疗旅游先行区凭借“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”四项核心政策,实现国际创新药械与国内同步使用。截至2025年,乐城已引进美国、日本、欧洲等国家和地区创新药械超500种,36家国内外顶级医疗机构在此集聚。国家税务总局琼海市税务局聚焦区域重点行业产业,通过管研发、管进出、管使用全链条发力,为医疗行业营造良好税收生态环境。
管研发:抓实政策激励 强化合规引导
在博鳌乐城国际医疗旅游先行区东北角,一栋现代化研发大楼正加紧建设。这是博鳌乐城真实世界数据研究创新中心的新基地,建成后将进一步加速国际创新药械在中国的临床研究与审批进程。
研发生产是医疗产业链的高价值环节,也是税收政策的重点支持方向。
琼海市税务局定期组织团队深入园区开展调研,根据研发机构不同特点提供定制化辅导。“我们特别关注研发费用的真实性与合规性,要求企业分项目核算研发费用,妥善保管立项报告、实验记录等佐证资料,对不符合规定的费用坚决不予加计扣除。”该局税政三股股长张蔷说。
“我们对研发支出实行业务、财务双重审核,确保每笔费用真实、准确地归集到对应的研发项目中。截至2025年11月底,公司全年研发费用支出达1943.88万元,按照政策规定,2026年进行汇算清缴时可享受加计扣除优惠,给企业带来实实在在的利好。”海南济民博鳌国际医院有限公司财务负责人莫赜菠说。
管进出:抓好系统留痕 深化动态监管
一批从欧洲空运而来的人工耳蜗正在海口海关所属博鳌机场海关“零关税”绿色通道报关通过。工作人员扫描包裹上的二维码,药品基本信息即刻同步至海关、税务和乐城管理局的联合监管平台。
药械进口前,相关申请主体须在“特许药械追溯管理平台”提交申请,系统自动核对申请主体资质、药械适用范围及用途合规性,再传递至后台由工作人员进行审核。
“我们建立了多部门联合审核机制,每个享惠主体都要经过严格审核,从医疗机构提交申请到各部门完成审核,全过程不超过5个工作日。”海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局总经理马昱介绍,“每一批‘零关税’药械从申请到使用,都会在海关、药监、乐城管理局等部门协同建立的‘一站式’平台上留下完整痕迹。一旦发现主体不符合条件或药械超出规定范围,系统将自动预警。”
税务部门的监管贯穿进口全流程。“我们通过‘特许药械追溯管理平台’能实时掌握‘零关税’药械的进口数据和免税情况。对已获得享惠资格的主体,我们会定期复核,发现不符合条件的将及时移出享惠名单,并追缴已免税款。”琼海市税务局乐城税务分局局长张涛说。
管使用:抓牢闭环管理 压实患者责任
在博鳌超级医院的特殊药械管理区,护士正为一名患者配发“零关税”靶向药。仔细核对患者信息后,护士拆开药械最小包装,将追溯码贴到患者病历上,同时提醒:“请在院内服用,包装不得带离乐城医疗先行区。”
使用环节是“零关税”药械监管的关键节点。根据规定,这些药械仅限于享惠主体在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内自用,或享惠主体的患者在该区域内使用,不得带离或邮寄出先行区。
“患者在先行区内打开药械最小包装并进行试用、安装或佩戴,即视为使用完毕。”海南博鳌乐城国际药械有限公司财务负责人颜德忠解释,“我们要求医疗机构向患者给付药械时,必须提供最小包装或破坏原包装,同时粘贴追溯码。”
税务部门的监管重点也聚焦于如何防范药械违规流入市场。“我们深化与海关、市场监管、先行区管理局等部门的信息共享,联动开展税务处理与通关核验,严防违规流转。”张涛介绍,该分局积极辅导园区内企业正确规范申报,要求享惠主体建立专用账册,详细记录使用情况,确保账实相符。同时,提醒企业按照要求设置独立的“零关税”药械存放区并安装监控设备。
海南博鳌未来医院有限公司财务负责人范雪花分享了管理经验:“我们为每位使用‘零关税’药械的患者建立独立档案,涵盖知情同意书、使用记录和包装处理视频。患者若违规将药械带离先行区,将被列入失信名单,3年内不得再购买‘零关税’药械。”
“曾发生过患者试图将未使用的部分药品带离先行区,在机场安检时被追溯系统识别并拦截的事件。因此,我们在患者告知环节增加了更多可视化内容。”范雪花表示,“通过实际案例向患者说明违规后果,同时优化院内用药服务,从根本上减少了违规动机。”
琼海市税务局党委书记、局长姜昌林表示,博鳌乐城国际医疗旅游先行区正围绕“医疗旅游+特许医疗+真实世界研究”的定位,打造更完善的产业生态。在海南自贸港封关运作背景下,税务部门将进一步优化税收服务与监管体系,让合规企业轻装上阵,让创新药械更快惠及中国患者。